151
それにしても未承認の治験薬をいくら有望な初期成績が出ているからと言って、一国の最高責任者に投与し、即座に（その効果も分からないうちに）投与された事実が公表されるアメリカという国の大胆さ！
これが活力とも言えるのでしょうか？
152
新型コロナウイルス nCoV2019に対する世界中のバイオベンチャーや製薬企業を巻き込んだワクチン開発競争は、最新のバイオテクノロジーの見本市状態になっている。
日経バイオテクのこの記事は良くまとまっていて、無料公開されていますのでぜひご覧下さい。
bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/2…
153
今更感ある日経記事「医薬敗戦、バイオ出遅れ」
30年間の負の蓄積を好転させることはほぼ不可能。アカデミアの基礎研究、基礎と臨床の橋渡し、臨床開発とそのための資金調達、全てが負の連鎖となり、金も人材も枯渇。国際的に今や日本のバイオ企業も製薬企業も壊滅的状況です
nikkei.com/article/DGXZQO…
154
同じマスメディアでもCNNは来年中にワクチンが出来ない可能性が高いこともキチンと言及しています。
「科学的」「医学的」報道とは一番楽観的な見通しだけを報道することではないと思います。
cnn.com/2020/04/23/hea…
155
COVID-19の収束によりきちんとしたワクチン治験を行うのが厳しくなる。開発先頭グループのオックスフォード大から
「向こう数週間に治験に参加する１万人のうちウイルスに感染するのは50人未満と想定していると指摘。20人未満であれば、結果は使い物にならない可能性がある」
bloomberg.co.jp/news/articles/…
156
効果について様々な情報が錯綜する中、日本はギリアドのレムデシビルの迅速承認を首相が宣言。
医薬品の承認非承認は医学的・科学的な観点からするべきで、決して政治的な観点からすべきではない。効きそうだから、効いている人がいるからは、効くことの証拠ではありません！
fiercebiotech.com/biotech/gilead…
157
本日はさらに重症COVID-19に対するレムデシビルの治験結果発表。ランセット誌に先日WHOを通して漏れた中国グループの二重盲検プラセボ比較試験結果が掲載。
先のリーク情報の通りこちらは統計的に有意な臨床的なメリットを認めなかったと結論。投与条件が要になりそうです。
thelancet.com/journals/lance…
158
各種COVID-19ワクチン開発で「治験」(臨床試験)に注目が集まる。今まで治験の進行状況がここまで世間の話題になることはなかったと思う。
この機会に医薬品が「開発され販売され使用されなくなるまで」のライフサイクルに関する理解を広げ、医薬品開発は「科学」であることが世間一般に浸透して欲しい
159
東証一部の上場企業でもITの優秀な人材がGAFAに流れると嘆き節だが、日本の製薬・化学企業でも優秀な研究者は流動化し、今後ますます外資や海外に流れるだろう。報酬という最大の勤労評価を20-30年上げない日本企業は世界から完全に取り残されている。「日本語」と外国語の垣根だけが最後の障壁かな。
160
アメリカでワクチン接種後の頻度が低い有害事象に敏感なのは、1976年の新型インフルエンザワクチン接種事業で起きたギラン・バレー症候群様の有害事象でワクチン接種事業全体が中止に追い込まれたことが響いている。先にご紹介した記事中にも書かれている。
nikkei.com/article/DGXMZO…
161
COVID-19治療薬やワクチン開発が日本で進まないのは、基礎研究の積み重ねがなく橋渡し研究の経験乏しく、大規模治験を進める制度も資金も環境も国際的連携も致命的に欠けているから。承認制度の問題に矮小化し、臨床医学的根拠の乏しい医薬品の現時点での承認は間違いだと思う
nikkei.com/article/DGKKZO…
162
COVID-19ワクチンはアストラゼネカ(オックスフォード大）もモデルナも中国各社も、臨床開発のステージは先行しても治験に成功し上市にたどり着ける可能性は高くない。中和抗体が出来ても長期維持される保証はない。「かぜ」ウイルスへのワクチン開発は歴史的にみても甘くない
newsweekjapan.jp/stories/world/…
163
バイオベンチャーや製薬会社が希望的観測や推測だけから医薬品の承認・上市に関する情報を発信し、報道されることに関し、昔は「ひどいな」と思うだけでしたが、COVID-19パンデミック下で不確かな医薬品情報が広まる状況を目にしこれら行為は「公衆衛生への脅威」と感じます。企業の倫理観が問われます
164
2018年ノーベル化学賞を受賞したカリフォルニア工科大学のフランシス・アーノルド博士の研究室から昨年サイエンス誌に掲載された指向性をもった酵素反応に関する論文が、再現性が得られないとのことで本日撤回されました。アーノルド博士自らが反省と謝罪のツイートをされています。 twitter.com/francesarnold/…
165
アビガンと関連が疑われる有害事象で、高尿酸血症・尿酸値上昇 335人(15.52%)、肝機能障害・肝機能酵素上昇 159人 (7.37%) は結構多いですね。
COVID-19を致死的な経過を招くこともある一種の「かぜ」と捉えると、これだけ有害事象が多い薬剤を病初期から使うのはやや考えさせられます。
166
ロックフェラー大学の船引宏則先生がCOVID-19 mRNAワクチンの開発ストーリーをツイートしておられます。素晴らしい内容ですので、ぜひ一連のツイートをお読み下さい。
研究者の端くれとして明日への勇気をもらいました。 twitter.com/HironoriFunabi…
167
UKで感染が広がるSARS-CoV-2のB1.1.7変異株に対しCOVID-19ワクチンは効くか？
UKの免疫学者、小野先生の分かりやすい解説です。
現時点で分からない点が多いものの、変異速度が速く、当該変異だけに限らず、今後もウイルスとの戦い、サイエンスとのイタチごっこが続くことを覚悟しないといけません。 twitter.com/masahirono/sta…
168
ワクチンの臨床開発の何と大変なことか！
有効性を示すには万単位の被験者（と本来は年単位の観察期間）による治験が必要で、かつ治験中に一つでも関連性が疑われる重篤な有害事象が出るだけで開発中止の危険性すら出てくる。
だからこそワクチン開発を熟知している専門家ほど開発成功を楽観視しない。
169
スーパーアリーナでのK-1イベント開催
これはまさに「クラスター」の定義にあてはまる「人体実験」にも近いテロ行為だと思います。
２，３週間後に結果が出ます。
headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200322-…
170
インペリアル・カレッジの新型コロナウイルスに関するレポート再掲。
欧米の政策決定者の判断にかなり使われています。
何もしなければアメリカの関連死亡者は6月半ばをピークに220万人。イギリスで制限を掛けても病院のキャパ越え。5ヶ月制限してもその後大きな山が訪れます
imperial.ac.uk/media/imperial…
171
COVID-19に対するファビピラビル観察研究中間報告書が公開。
2000人以上へのデータはアビガンの有害事象はともかく効果の有無についてほとんど何の情報も与えてくれない。この1割でも比較試験に参加していただければ科学的な実証ができるのに。医師側の意識改革も必要では？
kansensho.or.jp/uploads/files/…
172
Nature、Cell、Science、研究の質や深みとしては掲載レベルか疑われる論文がCOVID-19関連で次々に掲載。今の速報性重視の掲載は高IFを維持する商業誌として仕方ない。ウイルスやワクチンの研究者には千載一遇の確変に当たったようなもの。
すいません。卑屈な思いを抱く、がん研究者の休日のぼやきです
173
ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン、ランセットに掲載された査読済みCOVID-19論文が元となるデータベースの再検証ができないため撤回が相次ぐ。パンデミック下で査読済みはもとより未査読論文が氾濫する中で悪意の有無はともかく検証不足の「論文」は他にも多いかもしれません。
174
「東芝、血液1滴でがん検査 21年にもキット実用化」
『何らかのがんにかかっているかどうかを99%の精度で判定できた』『医療現場ではこの検査を受けて、どの臓器にがんがあるかを画像診断などで確認する。』
保険適応でこの検査を含め無駄な網羅的な癌検診が増えないか心配。
nikkei.com/article/DGXMZO…
175
パラリンピック大会期間中の看護師500人の無償派遣依頼に関し、
オリンピックやパラリンピックの開催是非とは別に
日本は専門職に対する理解も尊重もない国だと心底ガッカリしました。
どのような状況下でも、専門職が無償で国家事業を支える当然という意識でしょうか？
jiji.com/jc/article?k=2…
日本の創薬バイオ企業を海外から応援している医学研究者です。