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20日の審議でも継続審議となった塩野義のコロナ治療薬ゾコーバ
PMDAによる審査報告書の内容を読んで、有効性や安全性について簡単に解説しました。
耐性プロファイルとかもあまり注目されてないけど大事だなって。ゾフルーザの件もありますしね。
#塩野義 #ゾコーバ
luna1105kablog.com/entry/shionogi…
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Twitterさぼっているうちに、また妊娠中のワクチン接種で騒いでいるのがいたみたいですが、
アメリカCDCは妊婦さんにワクチン接種を受けるよう改めて勧告しています。
母体にとっても、胎児にとっても、感染を防ぐことは有用です。
forbesjapan.com/articles/detai…
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コロナワクチンで稀に起きる心筋炎、コロナ感染による心筋炎よりも重症化しない。という報告
なおワクチンの副反応による心筋炎は10万人当たり1～2人程度です。
mainichi.jp/articles/20230…
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新型コロナウイルス感染症の既往歴がある0～17歳の子どもは、既往歴のない場合に比べて、急性肺血栓塞栓症や心筋炎・心筋症、静脈血栓塞栓症などの発症リスクが有意に高いとの報告
これも感染リスクの1つ
風邪と同じと暴論もちらほら聞きますが、私は全くそうは思いませんね
medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/s…
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塩野義のコロナ経口治療薬、国際共同治験も行います。アメリカNIAIDも支援
重度のCOVID-19へ進行する可能性のあるリスク因子を1つ以上有する軽症の外来患者1700人が対象、48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験
この結果がきちんと出れば、文句なく承認されるかなと
shionogi.com/jp/ja/news/202…
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塩野義の経口コロナ治療薬、「有効性の推定」には当たらないとの意見
主要評価項目(症状改善)が未達なのですから当然かな
そもそもこの制度の発動の要件には「ほかに代替手段が存在しないこと」というものもあります。
これには供給面も踏まえてとなりますが、治療薬が逼迫しているとも言えませんしね twitter.com/jiho_seed/stat…
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ジェネリック薬品、1,000品目以上が承認書と異なる製造だったとのこと
このずさんな管理が小林化工のような事例に繋がったと言っても、過言ではないでしょう。
有効性/安全性に影響ないから良いではなく、早急に是正するべきだと思います。
asahi.com/sp/articles/AS…
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ワクチン接種で超過死亡が増えているぅ！という人が読んでみると良い記事
死亡原因の細かな検討をすることなしに、超過死亡の増加だけで、すべてワクチン接種が原因と結論づけるのは、論理の飛躍があると。
単純に考えて、接種者が増えてから死亡率低下してますしね。
gendai.ismedia.jp/articles/-/937…
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日本小児科学会が、5～17歳のワクチン接種を「推奨する」との見解を示しました。
発症や重症化予防効果が確認されており、副反応などのデメリットを上回るとの判断
特に副反応は大人より少ないというデータが出ています。うちの子も軽い接種部疼痛だけでした。
mainichi.jp/articles/20220…
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仮にこれが事実で、非公開のデータに基づくものでもないとしたら、塩野義側にも大きな問題がありますね。
「効能は他に圧している」という表現、一言一句確認されたのでしょうか？
どんなに素晴らしい有効性でも、開発としてそんなことは絶対に言いません。実薬対照でもないし
MRだったら泡吹きそう twitter.com/Akira_Amari/st…
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「オミクロンは軽症」という言葉がひとり歩きしていましたが、痙攣が増えるというのは、親としてすごい怖いですね。後遺症のリスクも嫌。
news.yahoo.co.jp/articles/65fe3…
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テラ関連はやっと逮捕者が出ましたね。
こんな銘柄がコロナ治療薬の候補として持ち上げられていたのは、日本のおかしいバイオ市場を反映していたのかもしれませんね。
fnn.jp/articles/-/311…
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ワクチンについて疑問があるなら、まずは厚労省のページを見てみましょう。
ワクチン接種で亡くなる、不妊になる、不正性器出血が起きる、重症化する、ADEが起きる、治験が省略されている/治験中である、動物が死んだ等
反ワクチンのYouTubeや個人サイトを見てはいけません
cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/truth/
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このようなクラスター感染を見ると、やはり子供にも早くワクチンを接種させたいと思います。
ブースター接種の時期と小児のワクチン接種開始がかぶり、混乱しそうです。来年2月頃か。
どこで打てるのかしら？
look.satv.co.jp/_ct/17503169
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ファイザーの新型コロナウイルスワクチン、コミナティ5-11歳用が特例承認されました！
本剤の国内小児試験及び発症予防効果確認試験未実施の妥当性について考えます。
未実施にはきちんとした理由があるのです。
#ワクチン #コロナ
luna1105kablog.com/entry/comin-5-…
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COVID-19軽症者に後遺症の自覚がない場合でも感染後6-9カ月の間に注意力や記憶力の低下が見られるかもとの報告
血栓とか炎症の影響なのでしょうかね？ブレインフォグは前から言われていましたが、自覚なしでもあるというのは嫌ですね。
news.yahoo.co.jp/articles/93df7…
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「ニュース」でって書いたところに、厚労省の静かな怒りを感じる。
SNSがやばいのは元ツイに群がるクソリプが証明してますよね(笑) twitter.com/MHLWitter/stat…
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モデルナがブースター接種の許可をFDAに申請したとのこと
ファイザーのワクチンについては9/17に諮問委員会で協議されることになっていますが、モデルナも一緒にするのかな？
jp.reuters.com/article/health…
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イベルメクチンを例に科学的根拠について、大変分かりやすく説明されています。
個人的には下記は知っておいてほしいなと。
「ヒトへの応用が期待される」となっても、ほとんどの治療はヒトでの研究において統計的に有意な効果を示すことができない
webronza.asahi.com/science/articl…
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新型コロナウイルスワクチンの妊婦さんへの有効性/安全性に関して、最新情報のまとめ
なおCDCの報告では、妊娠中のワクチン接種で、流産、胎児死亡、先天異常等の発生頻度は増えないと分かっています
自然流産の頻度は15%程度、新生児の形態異常は5%前後あることも忘れずに
news.yahoo.co.jp/byline/shigemi…
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岸田首相がコロナを5類にするということで盛り上がっているみたいですね。
医療機関や保健所の負担軽減や経済活動への影響を鑑みてなのでしょうけど。
治療薬は数万円～数十万円、保険や高額療養費制度もありますが、それなりの自己負担増加は覚悟しましょう。
j-cast.com/trend/2022/04/…
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後発薬大手の日医工が、医薬品221品目の販売を中止
これは日医工だけの問題ではなく、現在の薬価政策が続けば、もっと増えるでしょうね。
そして先発品は日本で上市もされなくなるかも。野党はこーいうとこで騒いでみては？ twitter.com/YahooNewsTopic…
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はしか大流行へ警鐘…
コロナ禍でもしお子さまのワクチン定期接種が滞ってしまった方がいるなら、今からでも接種するべきだと思います。
定期接種に含まれるのは、そのワクチンが非常に重要だからです！
forbesjapan.com/articles/detai…
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小児のワクチン接種後の発熱についてのQA更新(日本小児科学会より)
接種後の発熱は、ほとんどが接種当日から翌日にかけてみられ、1日程度で解熱する場合が多い
程度が軽い場合は、冷却などで様子をみる。発熱の程度に応じて解熱薬を使用することもでき、アセトアミノフェンは安全に使用可能とのこと
✨医薬品の臨床開発に携わる薬剤師
✨たまに医療関連ブログを書いています！
✨投資/ゲーム等が趣味、最近AIお絵かきにはまっています→サブアカ @Luna11054
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✨ファーネットマガジンに医療コラムも連載しています。
※ツイートは個人的見解です。