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あくまで私見ですが、
今日の塩野義のコロナ治療薬の審議を見た上で、アビガンやイベルメクチンが今後承認される可能性はあるかな？というところですが、
現在見られるデータからは「承認の可能性は全く無い」と個人的には思います。
特にアビガンはやはり強力な催奇形性が相当足を引っ張りますね。
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テラ関連はやっと逮捕者が出ましたね。
こんな銘柄がコロナ治療薬の候補として持ち上げられていたのは、日本のおかしいバイオ市場を反映していたのかもしれませんね。
fnn.jp/articles/-/311…
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塩野義さん、少しは擁護しようかと思ったのですが、2aは主要評価項目をウイルス力価にしているのね。
条件付き早期承認で通すのなら、やはりウイルス力価で通しちゃうのかな？
そうなると臨床現場が難色示すのは避けられないか…
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NEJMにネガティブなデータが掲載されたイベルメクチン
コロナ発症早期にイベルメクチンを服薬しても入院や救急外来受診を減らすことはない…
これまでにも複数の試験で効果がないことが示されています。国内治験はまだ進行中ですが、少なくとも特効薬となりうることは残念ながらありえないでしょうね twitter.com/NEJM/status/15…
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私にイベルメクチンの宣伝させようとした輸入業者のアカウント、久々に見たらまだ生きてた。
しかもイベルメクチン在庫ありだとか。ついでに免疫増強がどうのこうのでグルタチオン売ってた。
こういう業者を野放しにしてはいけませんよね…
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既存ワクチンの2回接種では、残念ながら発症予防効果は低くなるかもしれません。
(なぜか喜んでいる方もいますが)
しかし重症化予防効果は依然として高くあり、ワクチンが無駄になったわけではありません。
そしてブースター接種の効果も認められています。
bloomberg.co.jp/news/articles/…
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ワクチンについて疑問があるなら、まずは厚労省のページを見てみましょう。
ワクチン接種で亡くなる、不妊になる、不正性器出血が起きる、重症化する、ADEが起きる、治験が省略されている/治験中である、動物が死んだ等
反ワクチンのYouTubeや個人サイトを見てはいけません
cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/truth/
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「オミクロンは軽症」という言葉がひとり歩きしていましたが、痙攣が増えるというのは、親としてすごい怖いですね。後遺症のリスクも嫌。
news.yahoo.co.jp/articles/65fe3…
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メルクのCOVID-19経口治療薬モルヌピラビル、約160万回治療分を日本政府が購入する意向とのこと。
ワクチンによる予防と優れた治療薬の両輪が揃ってきました！
これにはワクチンより治療薬と言っていた層も大満足ですよね？
よかったよかった。
bloomberg.co.jp/news/articles/…
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20日の審議でも継続審議となった塩野義のコロナ治療薬ゾコーバ
PMDAによる審査報告書の内容を読んで、有効性や安全性について簡単に解説しました。
耐性プロファイルとかもあまり注目されてないけど大事だなって。ゾフルーザの件もありますしね。
#塩野義 #ゾコーバ
luna1105kablog.com/entry/shionogi…
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塩野義のコロナ経口治療薬、国際共同治験も行います。アメリカNIAIDも支援
重度のCOVID-19へ進行する可能性のあるリスク因子を1つ以上有する軽症の外来患者1700人が対象、48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験
この結果がきちんと出れば、文句なく承認されるかなと
shionogi.com/jp/ja/news/202…
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モデルナがブースター接種の許可をFDAに申請したとのこと
ファイザーのワクチンについては9/17に諮問委員会で協議されることになっていますが、モデルナも一緒にするのかな？
jp.reuters.com/article/health…
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12歳未満のワクチン接種、早くしてほしいですね。
いまはブースター接種どころか、ノーガードですし。。。
とは言っても、承認して手はず整えて、早くて2月かなと。 nordot.app/85342658343385…
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小児のワクチン接種後の発熱についてのQA更新(日本小児科学会より)
接種後の発熱は、ほとんどが接種当日から翌日にかけてみられ、1日程度で解熱する場合が多い
程度が軽い場合は、冷却などで様子をみる。発熱の程度に応じて解熱薬を使用することもでき、アセトアミノフェンは安全に使用可能とのこと
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塩野義の経口コロナ治療薬、「有効性の推定」には当たらないとの意見
主要評価項目(症状改善)が未達なのですから当然かな
そもそもこの制度の発動の要件には「ほかに代替手段が存在しないこと」というものもあります。
これには供給面も踏まえてとなりますが、治療薬が逼迫しているとも言えませんしね twitter.com/jiho_seed/stat…
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調べるのってすごく難しいけど、簡単な手段として厚労省等の公的機関の発出する情報を見るというものがありますよー！
っていうと公的機関は信用ならないって言われるのですよね。でもよく分かんない個人ブログは信用するんだと。
この手のタイプははじめから相手にしないに限る
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新型コロナウイルスワクチンの妊婦さんへの有効性/安全性に関して、最新情報のまとめ
なおCDCの報告では、妊娠中のワクチン接種で、流産、胎児死亡、先天異常等の発生頻度は増えないと分かっています
自然流産の頻度は15%程度、新生児の形態異常は5%前後あることも忘れずに
news.yahoo.co.jp/byline/shigemi…
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このようなクラスター感染を見ると、やはり子供にも早くワクチンを接種させたいと思います。
ブースター接種の時期と小児のワクチン接種開始がかぶり、混乱しそうです。来年2月頃か。
どこで打てるのかしら？
look.satv.co.jp/_ct/17503169
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イベルメクチンを例に科学的根拠について、大変分かりやすく説明されています。
個人的には下記は知っておいてほしいなと。
「ヒトへの応用が期待される」となっても、ほとんどの治療はヒトでの研究において統計的に有意な効果を示すことができない
webronza.asahi.com/science/articl…
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後発薬大手の日医工が、医薬品221品目の販売を中止
これは日医工だけの問題ではなく、現在の薬価政策が続けば、もっと増えるでしょうね。
そして先発品は日本で上市もされなくなるかも。野党はこーいうとこで騒いでみては？ twitter.com/YahooNewsTopic…
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モデルナ70%減益。
儲け過ぎとか散々言われていましたが、感染症関係の売り上げは一過性なのです。
巨額の開発費をかけてまで、感染症関係の医薬品を開発したくなくなる理由、ちょっと分かりませんか？
だから開発にインセンティブが必要ということなのですね。
nikkei.com/article/DGXZQO…
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仮にこれが事実で、非公開のデータに基づくものでもないとしたら、塩野義側にも大きな問題がありますね。
「効能は他に圧している」という表現、一言一句確認されたのでしょうか？
どんなに素晴らしい有効性でも、開発としてそんなことは絶対に言いません。実薬対照でもないし
MRだったら泡吹きそう twitter.com/Akira_Amari/st…
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ファイザーの新型コロナウイルスワクチン、コミナティ5-11歳用が特例承認されました！
本剤の国内小児試験及び発症予防効果確認試験未実施の妥当性について考えます。
未実施にはきちんとした理由があるのです。
#ワクチン #コロナ
luna1105kablog.com/entry/comin-5-…
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岸田首相がコロナを5類にするということで盛り上がっているみたいですね。
医療機関や保健所の負担軽減や経済活動への影響を鑑みてなのでしょうけど。
治療薬は数万円～数十万円、保険や高額療養費制度もありますが、それなりの自己負担増加は覚悟しましょう。
j-cast.com/trend/2022/04/…
✨医薬品の臨床開発に携わる薬剤師
✨たまに医療関連ブログを書いています！
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✨ファーネットマガジンに医療コラムも連載しています。
※ツイートは個人的見解です。